Minor use
An authorisation for minor use allows an already authorised plant protection product to be applied for in additional uses, provided that these uses are minor in nature.
The legal basis for mutual recognition is article 51 in the plant protection products Regulation (EC) No. 1107/2009.
It is also possible to apply for mutual recognition of a minor use authorisation from another Member State within the Northern zone, as long as the product is authorised for a crop or a pest that is regarded as minor also in Norway.
The Norwegian Food Safety Authority grants a minor use authorisation on the condition that the use with respect to failures concerning the efficacy or to phytotoxicity is under the liability of the person using the plant protection product. It is also possible to apply for mutual recognition of a minor use authorisation from another Member State within the Northern zone, if the crop or the target pest is regarded as minor also in Norway.
Definition of minor use in Norway 2017
Who can apply for minor use?
The authorisation holder, official or scientific bodies involved in agricultural activities, professional agricultural organisations or professional users may apply for a minor use authorisation. The extension of authorisation for minor use is not limited to the applicant. The extension is valid for all the professional users.
How to apply for minor use authorisations
The application form should be accompanied by a proposed additional label (LINK) or a proposed extension of minor use on an existing label. Extensions on an existing label shall be separately identified and separate reference shall be made to liability restrictions. Where necessary, data on the magnitude of residues and additional documentation on unacceptable effects on the environment and human health (risk assessment to operator, worker, resident and bystander) shall be provided.
After authorisation
If an authorisation is granted to other official or scientific bodies/professional organisations or users than the authorisation holder, the Norwegian Food Safety Authority will request the authorisation holder to include the additional use on the label of the plant protection product. If this is not accommodated, the authorisation and the use instructions will be published on the Norwegian Food Safety Authority's website. Authorisation period for minor use follows ordinary authorisation period. Therefore a new application for extension of authorisation for minor use shall be submitted when the product is renewed.
Regulations
Forskrift om plantevernmidler
Utvidelse av godkjenninger for bruksområder av mindre betydning
-
a. den planlagte bruken er av begrenset karakter, -
b. vilkårene nevnt i artikkel 4 nr. 3 bokstav b), d) og e) og artikkel 29 nr. 1 bokstav i) er oppfylt, -
c. utvidelsen er i offentlighetens interesse og -
d. dokumentasjonen og opplysningene til støtte for en utvidelse av bruken er lagt fram av personene eller organene nevnt i nr. 1, særlig opplysninger om omfanget av restmengder og om nødvendig om risikovurderingen for brukere, arbeidstakere og andre tilstedeværende.
Source: Lovdata.no
Forskrift om gebyrer til Mattilsynet
Del B: Preparater
| Tjeneste | Beskrivelse | Gebyr |
|---|---|---|
| Godkjenning av preparater (Førstegangsvurderinger og revurderinger) |
Norge er saksbehandlende land i sonen | 485 245 tillegg for flere aktive stoffer: 62 215 tillegg for ekvivalensbedømming: 14 930 tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer: 74 660 |
| Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – saken behandles av annet land) | 223 960 tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer: 74 660 |
|
| Norge er saksbehandlende land for preparat som vurderes for hele EØS- området (preparater for bruk i veksthus, beisemiddel m.m.) |
547 470 tillegg for flere aktive stoffer: 62 215 tillegg for ekvivalensbedømming: 14 930 |
|
| Norge er saksbehandlende land for lavrisikopreparat | 72 160 tillegg for flere aktive stoffer: 62 215 tillegg for ekvivalensbedømming: 14 930 |
|
| Nasjonal godkjenning klebemiddel | 72 160 | |
| Nasjonal godkjenning av lavrisikopreparat (Norge er berørt land) | 10 570 | |
| Norge er saksbehandlende land når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen | 72 160 | |
| Nasjonal godkjenning når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen (Norge er berørt land) | 10 570 | |
| Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i samme sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 223 960 | |
| Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i annen sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 248 850 | |
| Gjensidig godkjenning – preparatet er kun vurdert etter direktiv 91/414/EØF og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 248 850 | |
| Gjensidig godkjenning – tilleggsgebyr når aktivt stoff ikke tidligere er godkjent i Norge | 62 215 | |
| Gjensidig godkjenning – lavrisikopreparat | 10 570 | |
| Gjensidig godkjenning – preparat til små arealer (mindre enn 10 000 dekar dyrkingsareal i Norge) | 10 570 | |
| Endring av preparat- godkjenning | Norge er saksbehandlende land – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering | 211 520 |
| Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – endringen gjøres etter saksbehandlende lands konklusjon) – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering | 136 870 | |
| Endringen dekkes av tidligere risikovurdering og medfører merarbeid for Norge | 111 980 | |
| Endringer for lavrisikopreparat som medfører merarbeid for Norge | 10 570 | |
| Endringer for preparat til dyrkingsareal under 30 000 dekar i sonen som medfører merarbeid for Norge. | 10 570 | |
| Endring av tilvirkningsprosess eller plass o.l. (ekvivalensbedømming) som medfører merarbeid for Norge. | 24 890 | |
| Endring av preparatsammensetning som medfører merarbeid for Norge | 24 890 | |
| Andre endringer av administrativ art (f.eks. produktnavn) som medfører merarbeid for Norge | 9 945 | |
| Dispensasjoner | Nødssituasjon som gjelder plantehelse Forskning og utvikling |
2 485 2 485 |
| Godkjenning av parallellhandel | Preparatet er godkjent i et annet land i EØS-området og er identisk med et som alt er på markedet i Norge | 24 890 |
| Utvidet preparat-godkjenning | Utvidelse av allerede godkjent preparat til bruk på vekst som dyrkes på lite areal eller til bruk ved et eksepsjonelt behov i vekst som dyrkes i større omfang. | 10 570 |
| Endring av pågående søknad | Tillegg for endring av en pågående søknad, når endringen krever ny vurdering av de ensartede prinsippene (f.eks. bruksutvidelse, endret dose eller påføringsmetode). | 62 215 |
| Godkjenning av makroorganisme | Nasjonal godkjenning etter nasjonale regler | 6 915 |
Source: Lovdata.no