Potenstesting av fiskevaksiner
Forsøket har til hensikt å teste potency av våre vaksiner for ørret og rognkjeks. Vi vil teste vaksiner med et spenn av ulike antigendoser for å se på dose-respons. Fisken vil testes med tanke på vaksinenes bivirkninger, antistoffrespons og effekt.
Det søkes om å benytte inntil 2633 regnbueørret og 1580 rognkjeks til disse forsøkene.
Vaksiner er den viktigste metoden for beskyttelse av oppdrettsfisk mot infeksjoner. Arbeidet med å utvikle effektive vaksiner mot vanlige infeksjoner og nye smitteagens er derfor av stor nytteverdi.
Det eksisterer ikke relevante alternativer som gjør det mulig å evaluere en vaksines sikkerhetsprofil og reelle effekt uten bruk av levende dyr. Det er sannsynlig at forsøksfisken vil bli påført lidelser og at individer vil dø som følge av smittepåføring, og forsøkene er derfor klassifisert som «betydelig belastende» i henhold til forsøksdyrforskriften. Det vil etterstrebes å ikke la fisk utsettes for unødige påkjenninger, og fisk som befinner seg i sykdommens terminale fase vil bli humant avlivet. Kravet om raffinering etterkommes videre ved bruk av bedøvelse og smertelindring når dette er relevant, samt ved at fisken har daglig tilsyn og holdes i miljøforhold som tilfredsstiller de artsspesifikke behovene.
Det søkes om å benytte inntil 2633 regnbueørret og 1580 rognkjeks til disse forsøkene.
Vaksiner er den viktigste metoden for beskyttelse av oppdrettsfisk mot infeksjoner. Arbeidet med å utvikle effektive vaksiner mot vanlige infeksjoner og nye smitteagens er derfor av stor nytteverdi.
Det eksisterer ikke relevante alternativer som gjør det mulig å evaluere en vaksines sikkerhetsprofil og reelle effekt uten bruk av levende dyr. Det er sannsynlig at forsøksfisken vil bli påført lidelser og at individer vil dø som følge av smittepåføring, og forsøkene er derfor klassifisert som «betydelig belastende» i henhold til forsøksdyrforskriften. Det vil etterstrebes å ikke la fisk utsettes for unødige påkjenninger, og fisk som befinner seg i sykdommens terminale fase vil bli humant avlivet. Kravet om raffinering etterkommes videre ved bruk av bedøvelse og smertelindring når dette er relevant, samt ved at fisken har daglig tilsyn og holdes i miljøforhold som tilfredsstiller de artsspesifikke behovene.
Etterevaluering
Alle forsøk som er betydelig belastende skal etterevalueres av Mattilsynet.
Begrunnelse for etterevalueringen
Forsøket ble stoppet etter pilotforsøket med rognkjeks ble utført. Resultatet av forsøket viste at det var et mer grunnleggende problem med et av antigenene enn man var klar over. Dette førte til at resten av forsøket ble avlyst. Det ble ikke gjennomført forsøk med ørret under denne søknaden, da dette prosjektet ble stoppet av andre grunner. Formålet ble dermed ikke oppnådd, men avdekket en viktig feil ved produktet.
Det ble brukt totalt 161 rognkjeks og ingen regnbueørret. 138 av rognkjeksen ble utsatt for betydelig belastning og 23 moderat belastning. Det var søkt om bruk av inntil 1580 rognkjeks og 2633 regnbueørret.
Forsøksdesign var forankret i krav og retningslinjer for utvikling og dokumentasjon av legemidler til dyr. Modellen som ble brukt i forsøksdesignet er fortsatt den mest hensiktsmessige. Ettersom forsøket ikke ble gjennomført som planlagt er det lite å vurdere retrospektivt med tanke på ivaretakelse av 3-prinsippene/forbedring.
Det ble brukt totalt 161 rognkjeks og ingen regnbueørret. 138 av rognkjeksen ble utsatt for betydelig belastning og 23 moderat belastning. Det var søkt om bruk av inntil 1580 rognkjeks og 2633 regnbueørret.
Forsøksdesign var forankret i krav og retningslinjer for utvikling og dokumentasjon av legemidler til dyr. Modellen som ble brukt i forsøksdesignet er fortsatt den mest hensiktsmessige. Ettersom forsøket ikke ble gjennomført som planlagt er det lite å vurdere retrospektivt med tanke på ivaretakelse av 3-prinsippene/forbedring.