Feltforsøk: konsekvenser ved endring av dose ved bruk av multivalente oljebaserte vaksiner i laks
1 Formål
Vurdere positive og negative konsekvenser ved å fravike produsentanbefalt dosering ved vaksinering av laks med multivalente oljebaserte vaksiner under kommersielle forhold.
2 Skadevirkninger
Liten/moderat. Fisken PITtag merkes. Noen fisker vil få en høyere/lavere dose vaksine enn det som er angitt på pakningsvedlegget og kan potensielt være utsatt for økte bivirkninger eller være underbeskyttet mot sykdom. Ca. 140 fisker vil være helt uvaksinert ved utsett i sjø. 300 fisk vil ha fått halv dose vaksine ved utsett i sjø. Disse fiskene vil potensielt være mer sykdomsutsatt.
3 Forventet nytteverdi
Potensielt stor nytteverdi. I forsøket vil vi måle kost/nytte verdien av å tilpasse vaksinedose til ulike ytre forhold. Konseptet med tilpassing av dose kan gi bedre dyrevelferd og/eller økonomi ved produksjon av oppdrettslaks.
4 Antall dyr og art
Atlantisk laks. 1640 stk.
5 Hvordan etterleve 3R
All håndtering og inngrep skjer med vaksinasjon/sedasjon. Antall fisk er et minimum jmf. det som er antatt nødvendig for å påvise reelt underliggende forskjeller mellom grupper. Vi merker fisken med PIT tags + fettfinne i forsøket for å redusere antall fisk som brukes men likevel generere data under realistiske forhold for kommersiell oppdrett av laks.
Forsøket har en 3-r tilleggskomponent der vi utfordrer bruken av smitteforsøk for å framskaffe data på varighet av immunitet for nye vaksiner. Hvis vellykket kan det bety betydelig redusert behov for smitteforsøk ved utvikling og tilpassing av nye vaksiner og med større presisjon. Forsøket er i samarbeid med universitetet i Tromsø og publiseres for å nå de rette brukergruppene.
Vurdere positive og negative konsekvenser ved å fravike produsentanbefalt dosering ved vaksinering av laks med multivalente oljebaserte vaksiner under kommersielle forhold.
2 Skadevirkninger
Liten/moderat. Fisken PITtag merkes. Noen fisker vil få en høyere/lavere dose vaksine enn det som er angitt på pakningsvedlegget og kan potensielt være utsatt for økte bivirkninger eller være underbeskyttet mot sykdom. Ca. 140 fisker vil være helt uvaksinert ved utsett i sjø. 300 fisk vil ha fått halv dose vaksine ved utsett i sjø. Disse fiskene vil potensielt være mer sykdomsutsatt.
3 Forventet nytteverdi
Potensielt stor nytteverdi. I forsøket vil vi måle kost/nytte verdien av å tilpasse vaksinedose til ulike ytre forhold. Konseptet med tilpassing av dose kan gi bedre dyrevelferd og/eller økonomi ved produksjon av oppdrettslaks.
4 Antall dyr og art
Atlantisk laks. 1640 stk.
5 Hvordan etterleve 3R
All håndtering og inngrep skjer med vaksinasjon/sedasjon. Antall fisk er et minimum jmf. det som er antatt nødvendig for å påvise reelt underliggende forskjeller mellom grupper. Vi merker fisken med PIT tags + fettfinne i forsøket for å redusere antall fisk som brukes men likevel generere data under realistiske forhold for kommersiell oppdrett av laks.
Forsøket har en 3-r tilleggskomponent der vi utfordrer bruken av smitteforsøk for å framskaffe data på varighet av immunitet for nye vaksiner. Hvis vellykket kan det bety betydelig redusert behov for smitteforsøk ved utvikling og tilpassing av nye vaksiner og med større presisjon. Forsøket er i samarbeid med universitetet i Tromsø og publiseres for å nå de rette brukergruppene.
Etterevaluering
Mattilsynet er forpliktet etter regelverket til å etterevaluere alle forsøk som er betydelig belastende for forsøksdyrene.
Begrunnelse for etterevalueringen
Målet med dette feltforsøket ble oppfylt. Forsøksansvarlig vurderer at resultatene ga gode svar på effekten av å fravike produsentanbefalt dosering ved vaksinering av laks med multivalente oljebaserte vaksiner under kommersielle forhold. Det blir imidlertid tatt et forbehold om overføringsverdien fordi alle analyser ikke var gjennomført da informasjonen til etterevaluering ble sendt Mattilsynet. Det blir opplyst at resultatene senere vil bli publisert av en forskergruppe ved Universitetet i Tromsø. I denne forbindelse vil det også bli gjennomført en kost-nytte vurdering tilpasset vaksinering med tilgjengelige vaksiner.
I forsøket ble det benyttet i alt 1640 laks som også var det antallet godkjenningen omfattet. Forsøksansvarlig vurderer at belastningsgraden var inntil moderat for alle dyrene i feltforsøket. Samtidig blir det gitt informasjon om at rundt 50 laks i undervaksinert gruppe ble tapt på grunn av undervaksinering. Vi vurderer derfor at disse burde vært klassifisert som betydelig belastet fordi det er sannsynlig at disse døde på grunn av for lav beskyttelse mot sykdom.
Belastningsgraden i forsøket ble likevel lavere enn forventet ved endring av vaksinedoser. Resultatene viste at overdosering (dobbel dose) av vaksine hadde liten effekt på slaktekvaliteten. Underdosering (0-50% av anbefalt vaksineløsning) hadde liten effekt på overlevelsen av laks i dette feltforsøket. Det er imidlertid en viss sannsynlighet for at overlevelsen i undervaksinert gruppe er påvirket av at det ikke ble påvist klinisk sykdom lokaliteten i forsøksperioden.
Forsøket gir ikke generelle svar på optimal vaksineringsstrategi under alle forhold, men demonstrerer et prinsipp og en framgangsmåte som kan benyttes for å finne den mest gunstige vaksineringsprosedyren i et område.
Alle vaksiner til fisk blir godkjent av direktoratet for medisinske produkter før de får markedsføringstillatelse. Godkjenningen er basert på en grundig vurdering av sikkerhet og effekt for den enkelte vaksine. Vaksinedosen har betydning for både sikkerhet og effekt. Vår vurdering er derfor at undervaksinering av fisk for å spare vaksinekostnader, kan innebære en risiko for redusert beskyttelse mot sykdom og økt smittepress i et område.
I forsøket ble det benyttet i alt 1640 laks som også var det antallet godkjenningen omfattet. Forsøksansvarlig vurderer at belastningsgraden var inntil moderat for alle dyrene i feltforsøket. Samtidig blir det gitt informasjon om at rundt 50 laks i undervaksinert gruppe ble tapt på grunn av undervaksinering. Vi vurderer derfor at disse burde vært klassifisert som betydelig belastet fordi det er sannsynlig at disse døde på grunn av for lav beskyttelse mot sykdom.
Belastningsgraden i forsøket ble likevel lavere enn forventet ved endring av vaksinedoser. Resultatene viste at overdosering (dobbel dose) av vaksine hadde liten effekt på slaktekvaliteten. Underdosering (0-50% av anbefalt vaksineløsning) hadde liten effekt på overlevelsen av laks i dette feltforsøket. Det er imidlertid en viss sannsynlighet for at overlevelsen i undervaksinert gruppe er påvirket av at det ikke ble påvist klinisk sykdom lokaliteten i forsøksperioden.
Forsøket gir ikke generelle svar på optimal vaksineringsstrategi under alle forhold, men demonstrerer et prinsipp og en framgangsmåte som kan benyttes for å finne den mest gunstige vaksineringsprosedyren i et område.
Alle vaksiner til fisk blir godkjent av direktoratet for medisinske produkter før de får markedsføringstillatelse. Godkjenningen er basert på en grundig vurdering av sikkerhet og effekt for den enkelte vaksine. Vaksinedosen har betydning for både sikkerhet og effekt. Vår vurdering er derfor at undervaksinering av fisk for å spare vaksinekostnader, kan innebære en risiko for redusert beskyttelse mot sykdom og økt smittepress i et område.