Veterinærresept (artikkel 105)
"Veterinærresept" er et dokument utstedt av veterinær for et veterinærpreparat eller et legemiddel for mennesker til bruk på dyr.
En veterinærresept skal bare utstedes etter at en veterinær har foretatt en klinisk undersøkelse eller andre egnede vurderinger av helsetilstanden til dyret eller gruppen av dyr (forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr, artikkel 105 nummer 3).
En veterinærresept skal minst inneholde følgende informasjon, i henhold til artikkel 105 nummer 5:
a) Identifisering av dyret eller gruppen av dyr som skal behandles
Dette kan for eksempel skrives slik:
Et mindre antall dyr, opp til cirka 10 individregistrering. For større grupper av dyr, for eksempel: Alle lam under ett år, alle dyr unntatt nr. xyz som skal slaktes, og lignende. Det viktige er at behandlede dyr skal kunne skilles fra ubehandlede dyr i ettertid. For kjæledyr kan for eksempel navn på dyret oppgis.
b) Dyreeierens eller dyreholderens fullstendige navn og kontaktopplysninger (for eksempel postadresse, e-post, mobiltelefon, organisasjonsnummer og så videre)
c) Utstedelsesdato
d) Veterinærens fullstendige navn og kontaktopplysninger, herunder yrkesregistreringsnummer (HPR nummer)
e) Veterinærens underskrift eller en tilsvarende elektronisk form for identifisering av veterinæren
f) Det forskrevne preparatets navn, herunder dets virksomme stoffer
Dette betyr at både handelsnavn og virkestoff(er) skal angis
g) Legemiddelform og styrke
h) Forskrevet mengde eller antall pakninger, herunder pakningsstørrelse
i) Dosering
j) For matproduserende dyr: tilbakeholdelsestid (selv om denne er null)
k) Eventuelle advarsler som er nødvendige for å sikre riktig bruk, herunder, dersom det er relevant, for å sikre en forsiktig bruk av antimikrobielle stoffer
l) Dersom et preparat er forskrevet i samsvar med artikkel 112, 113 og 114 (kaskadene), kreves det en erklæring om dette
m) Dersom et preparat er forskrevet i samsvar med artikkel 107, nr. 3 og 4 (antibiotika for bruk til profylaktisk eller metafylaktisk bruk), kreves det en erklæring om dette.
Denne behandlingen er forskrevet i henhold til artikkel 112/113/114 nr. (1) punkt (….).
Det samme kan skrives på resepten når det gjelder bruk av antimikrobielle midler i samsvar med artikkel 107, nrummer 3 og 4.
Dyrehelsepersonell skal i journalen utdype sykdommen og hvorfor legemidler brukes etter kaskadeprinsippet, eller hvorfor antibakterielle midler brukes som profylakse eller metafylakse. Grunnlaget for slik bruk kan være bedre effekt basert på erfaring, anbefaling fra kunnskapsinstitusjoner, ny forskning eller lab-resultater. Denne redegjørelsen er viktig dokumentasjon som kan vises frem til tilsynet ved en eventuell inspeksjon.
En norsk resept til dyr er gyldig for utlevering fra apotek i alle EU/EØS-land. Dette gjelder bare hvis all informasjonen som er angitt i artikkel 105 er ført inn i resepten. Hvert land kan også bestemme at visse legemidler ikke kan utleveres med utenlandsk resept. Mattilsynet har ingen informasjon om slike begrensninger i andre EU/EØS-land, og spørsmål om dette bør du rette til det aktuelle landets ambassade.
En resept fra et annet EU/EØS-land er gyldig i Norge hvis den inneholder opplysningene nevnt i artikkel 105, nummer 5, og er skrevet på et språk som apoteket forstår. Norge har per i dag ingen digitale kanaler for å motta elektroniske veterinærresepter fra andre land.
Kommisjonen kan utstede en rettsakt som forklarer hvordan en standardisert resept skal se ut, men det har foreløpig ikke skjedd.
En resept fra et annet EU/EØS-land kan utleveres hvis det gjelder et markedsført legemiddel eller et legemiddel som er fremstilt på apotek. Nummer 9 i artikkel 105 sier at “Det forskrevne preparatet skal utleveres i samsvar med nasjonal rett”.
Dette betyr at norske bestemmelser også gjelder ved rekvirering og utlevering av legemidler til dyr når apotekene mottar resept fra et annet EU/EØS-land.
Når det gjelder legemidler som trenger tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter (humanlegemidler med utleveringsbestemmelser), kan du lese om dette i avsnittet valg av legemidler til ikke matproduserende dyr.
Resept-gyldigheten
Resept og rekvisisjon har en gyldighetstid på ett år fra utstedelsesdato i følge § 4-4 i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
Når det gjelder reseptgyldigheten for antimikrobielle midler til dyr, er gyldighetstiden 5 dager, slik det fremgår av forordning (EU) 2019/6 artikkel 105 nummer 10.
Nummer 10 i artikkel 105 lyder slik: "En veterinærresept på antimikrobielle preparater skal være gyldig i fem dager fra utstedelsesdatoen."
Definisjonen av antimikrobielle preparater fremgår av artikkel 4 punkt 12), der «antimikrobielt stoff» defineres som "ethvert stoff med en direkte virkning på mikroorganismer som brukes til behandling eller forebygging av infeksjoner eller infeksjonssykdommer, herunder antibiotika, antivirusmidler, antisoppmidler og antiprotozomidler".
I noen tilfeller kan produksjonstiden for medisinert fôr bety at det går mer enn fem dager fra resepten skrives til medisinfôret utleveres. I slike tilfeller vil en løsning kunne være at rekvirenten først legger inn en produksjonsbestilling til tilvirker. Utstedelse av selve resepten som inneholder et antimikrobielt stoff kan gjøres når medisinfôret er ferdig tilvirket og klart til utlevering.
Vi anbefaler at dyrehelsepersonell gjør dyreholder oppmerksom på at resepten kun er gyldig i 5 dager.